美FDA调查后限制强生疫苗的接种范围

智通财经APP获悉，据针对一些接种强生公司新冠疫苗后出现罕见但潜在致命凝血障碍的调查结果，美国FDA将该疫苗的接种范围限制为仅适用于不适合接种其他新冠疫苗的成年美国人。

根据了解，美国FDA规定只有年满18岁且无法获得或不适合接种其他疫苗的人，以及那些接种其他疫苗后无法产生抗体的人才能接种强生的新冠疫苗。

与辉瑞公司和Moderna公司生产的疫苗相比，强生公司生产的疫苗使用范围较窄。辉瑞和Moderna公司的疫苗已经被数亿人次接种。但与需要两次接种的疫苗相比，强生的单剂疫苗在接种过程中更为便捷，尤其适用于偏远地区和无家可归的人群，因为他们可能难以进行重复接种。

根据美国疾病控制与预防中心的数据，尽管已有约1870万剂强生疫苗接种给美国成年人，但考虑到先前已经送到接种地点的近3100万剂疫苗，强生疫苗的供应似乎过剩。

在对接种强生新冠疫苗后出现血小板减少症候群（TTS）病例进行调查后（通常在接种后一至两周出现），监管机构决定在一定程度上限制强生疫苗的授权接种范围。

FDA在声明中表示，分析结果显示有必要限制该疫苗的使用，同时结果也显示对于那些无法获得其他疫苗的人来说，潜在的好处超过潜在的风险。

强生目前正与FDA和世界各地的卫生当局合作，确保接种服务提供者和接种者充分了解与TTS相关的风险，并进行正确的诊断、适当的治疗和及时的报告。

FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks表示，强生的疫苗仍然在美国和全球的疫情应对中发挥作用，并强调FDA将继续监测与强生疫苗相关的TTS案例，并继续进行评估。

据了解，上个月，强生暂停了对新冠疫苗的全年销售预测，原因是需求存在不确定性。强生2021年疫苗销售额为59亿美元。强生新任首席执行官Joaquin Duato在4月底的一次采访中告诉彭博社，该公司的疫苗仍然非常需要，并将继续生产。